Mononine 500 of 1000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

CSL Behring GmbH

B2D2

02.00 Kwalitatieve en Kwantitatieve samenstelling

Een injectieflacon bevat poeder met 500 IE of 1000 IE menselijke stollingsfactor IX.

Na reconstitutie met respectievelijk 5 of 10 ml water voor injectie bevat 1 ml 100 IE/ml menselijke stollingsfactor IX.

De werkzaamheid (IE) wordt bepaald met behulp van de 'one-stage' stollingstest van de Europese Farmacopee. De gemiddelde specifieke activiteit van Mononine bedraagt niet minder dan 190 IE/mg eiwit.

Hulpstoffen met een bekend effect: Natrium (als chloride): tot 10.2 mg in Mononine 500 en tot 20.3 mg in Mononine 1000. Voor hulpstoffen zie 6.1.

Wat moet u doen om de volledige omschrijving te ontvangen?

• Kies het geneesmiddel
• Kies een betaalmiddel
• Download of print uw omschrijving